新品上市 | 心衰診斷雙保障——聚焦心衰精準診斷，我們從未止步！
發(fā)布于：2025-10-23
文章來(lái)源：[中文]九強生物
官宣
近日，九強生物自主研發(fā)的N末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）化學(xué)發(fā)光檢測試劑盒已正式獲得北京市藥品監督管理局頒發(fā)的醫療器械注冊證！至此，九強生物成為市場(chǎng)上為數不多的可以在化學(xué)發(fā)光免疫分析平臺同時(shí)提供BNP和NT-proBNP雙重檢測方案的診斷產(chǎn)品供應商之一，助力心衰精準診斷，實(shí)現“1+1>2”的臨床價(jià)值。
心力衰竭（HF）是影響多個(gè)器官和系統的臨床綜合征，因其高患病率、死亡率和醫療負擔，已成為全球公共衛生領(lǐng)域廣泛關(guān)注的問(wèn)題，在全球范圍內，心衰患者數量超過(guò)6400萬(wàn)人。美國心力衰竭流行病學(xué)和結果統計年度報告表明，一個(gè)人心衰的終生風(fēng)險已增加到24%，也就是說(shuō)有四分之一的人會(huì )在一生中罹患心衰。
HF=heart failure.
Data from Vasan RS, Enserro DM, Beiser AS, Xanthakis V. Lifetime risk of heart failure among participants in the Framingham Study. J Am Coll Cardiol. 2022; 79(3):250-263.
BNP和NT?proBNP是心臟功能生物標志物，同時(shí)也是心力衰竭診斷與鑒別診斷、病情嚴重程度及預后評估的**生物標志物。
BNP和NT-proBNP可通過(guò)優(yōu)勢互補，提升對心臟功能不全的診斷、病情評估及預后判斷準確性，是臨床常用的心臟功能監測組合指標。
優(yōu)先檢測BNP快速判斷是否存在急性心功能異常，排除或初步確診急性心衰。
再通過(guò)檢測NT-proBNP輔助評估基礎病變的嚴重程度，指導后續治療方案。
定期監測NT-proBNP，追蹤長(cháng)期心功能控制情況，若檢測結果持續升高，提示病情進(jìn)展或治療方案需調整。
當患者出現胸悶、氣短等癥狀加重時(shí)，加測BNP，判斷是否為急性加重，指導是否需要緊急干預。
臨床治療后若NT-proBNP未下降或反而升高，提示遠期預后差，需加強隨訪(fǎng)頻率。
若BNP隨治療快速下降至正常范圍，表明短期治療反應良好，可作為病情改善的早期信號。
NT-proBNP（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
卓越檢測性能，源自技術(shù)突破
靈敏度更高
LOB≤1.0 pg/ml，LOD≤12.0 pg/ml，LOQ≤15.0 pg/ml
精密度更優(yōu)
總不精密度CV≤3%
線(xiàn)性范圍寬
15-35000 pg/ml，
可報告范圍：15-70000 pg/ml
準確度更高
九強試劑與市場(chǎng)主流對照試劑比對一致性良好，R2＞0.99
九強可提供全面的心臟功能檢測方案，全自動(dòng)化儀器檢測，滿(mǎn)足臨床診療需求。
參考文獻
《B型利鈉肽及N末端B型利鈉肽前體實(shí)驗室檢測與臨床應用中國專(zhuān)家共識》
END
文章來(lái)源：九強生物
責編：Echo
校對：Tao、Miss Jia